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用于乙肝治療的仿制藥恩替卡韋在國家組織的“帶量采購”降價94%震驚了醫(yī)藥圈的同時，也為全國數(shù)千萬乙肝患者帶來了福音。這些患者購買恩替卡韋一年的費用將從上萬元降到幾百元。

9日下午，國家醫(yī)保局召開“國家組織藥品集中采購試點工作”媒體溝通會。國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人在會議上表示，擬中選藥品降價幅度符合預(yù)期，企業(yè)無需擔(dān)憂采購量的問題，一套保障中選藥品“用得上”的政策組合拳已經(jīng)在路上。

確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，是國家組織藥品集中采購試點成敗的關(guān)鍵。8日公布的《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點答記者問》（下稱《答記者問》）稱，醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護航。

興業(yè)證券大健康與消費研究中心總經(jīng)理、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹表示，由于擬入選藥品只有25種，占整個醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥消費的都比重非常小，從中短期來看，帶量采購對2018、2019年藥企的盈利影響不大，長期的影響需要進行綜合評估，資本市場的壓力也可以變成促進醫(yī)藥行業(yè)加速創(chuàng)新的動力。

藥品降幅符合預(yù)期

12月7日，國務(wù)院召開國家組織藥品集中采購和使用試點啟動部署會；同日，經(jīng)過依法合規(guī)、公開透明的程序，經(jīng)公證確認了擬中選結(jié)果，正式對外進行為期一周的公示，這標志著此項工作進入實施階段。

擬中選結(jié)果公布之后，兩天時間醫(yī)藥板塊蒸發(fā)了3000億。資本市場反應(yīng)強烈的原因之一是擬中選藥品的降幅超出了市場的預(yù)期，尤其是最高96%的最高降幅震驚了醫(yī)藥圈。

《答記者問》中稱，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中，通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。

與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%,降價效果明顯。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。

對于資本市場出現(xiàn)的“過度反應(yīng)”，國家醫(yī)保局價格招采司相關(guān)負責(zé)人表示，平均52%的降幅總體上是符合預(yù)期的，此前上海進行的三次帶量采購的經(jīng)驗平均降幅也是在50~70%之間，競爭性強的藥品降幅會更大。上海市2017年對26個品規(guī)藥品開展帶量采購，平均降幅為54%。

中國藥科大學(xué)教授、國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長丁錦希表示，企業(yè)愿意大幅降價是這次招標制度設(shè)計的效果，由于大部分藥品都是獨家中標、充分競爭，如果企業(yè)報價不準，就將失去帶量采購的全部份額，因此他們傾向于在保持合理利潤的基礎(chǔ)上盡可能出低價。

專家還表示，根據(jù)權(quán)威部門2016、2017年對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和銷售價格的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，平均藥品企業(yè)的銷售價格是生產(chǎn)價格的17~18倍，高價品種兩者之間的倍數(shù)更大，這表明企業(yè)銷售價格中可以擠掉的水分很多。

《答記者問》中稱，此次國家組織藥品集中采購堅持市場機制和政府作用相結(jié)合的原則，通過一致性評價藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價格以價換量。

“4+7”城市就是涉及的11個試點城市，分別是北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。

醫(yī)保局價格招采司相關(guān)負責(zé)人表示，國家組織藥品集中采購模節(jié)約了藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售費用、市場推廣、企業(yè)占款和融資成本等制度性成本，降價主要是擠掉了這些水分，同時又擴大了藥品生產(chǎn)規(guī)模，降低了單位生產(chǎn)成本，因此藥品生產(chǎn)的合理利潤和可持續(xù)發(fā)展并不會受到影響。

中信證券高級副總裁、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田加強認為，市場擔(dān)憂的是藥品極端降幅會影響企業(yè)的發(fā)展，因為仿制藥企業(yè)的資金占用率是在40~60%之間，但國家醫(yī)保局出臺的醫(yī)保資金提前預(yù)付等措施，將緩解藥企的資金壓力，因而不會對企業(yè)的短期發(fā)展形成影響。

《答記者問》也稱，帶量采購對于醫(yī)藥行業(yè)來說，當(dāng)期非利空、長期是利好。國家組織藥品集中采購?fù)苿拥膸Я坎少從Ｊ�，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進藥品研發(fā)的正確軌道上來，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠意義。

確保中選藥品進醫(yī)院并優(yōu)先使用

“4+7集中采購”擬入選25個藥品中涉及到16家上市公司，一些上市公司發(fā)布公告稱帶量采購中的“采購量”企業(yè)面臨的不確定性。國家醫(yī)保局價格招采司相關(guān)負責(zé)人在9日的媒體溝通會上表示，這種風(fēng)險是可以控制的，政府部門將采取多種措施確保中選藥品進入醫(yī)院并優(yōu)先使用。

國家組織的集中采購會增加企業(yè)在全國市場以及醫(yī)院市場終端影響力。這次入選的一些企業(yè)在“4+7”城市占有率只有不到10%，但實施之后將會擴大非常高的市場占有率。上海經(jīng)驗已經(jīng)表明，帶量采購對于入選企業(yè)的市場占有率會有非常大的提升，單品利潤率的下降可以通過規(guī)模效應(yīng)來彌補。

從醫(yī)保的角度來看，可以通過協(xié)議管理和支付管理的工具來對醫(yī)療機構(gòu)進行規(guī)范引導(dǎo)。

《答記者問》提出了五條醫(yī)保的保障措施，包括將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺支付標準政策、加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控等。

除了這些“大棒”措施，醫(yī)保還備有“胡蘿卜”措施，即對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)�；�金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)�？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。

這位負責(zé)人也表示，改革必須打組合拳，除了醫(yī)保部門采取的政策措施外，還應(yīng)該同時推進公立醫(yī)院內(nèi)部運行機制和薪酬制度等方面的改革。醫(yī)保局和衛(wèi)健委的政策需同向而行，共同形成合力。

從衛(wèi)生健康部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道。二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理用藥。三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制。

丁錦希表示，國家組織帶量采購的實施是我國醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺，此項政策與一致性評價等政策一起，將會推動我國從制藥大國向制藥強國邁進